US FDA (یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن) کی مستند تنظیم کی پیشہ ورانہ کمیٹی کے سخت جائزے کے بعد، 17 مئی 2022 کو، SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. کو باضابطہ طور پر FDA کا تصدیقی خط (AKL): NMN خام مال کامیابی سے NDI (نئے غذائی اجزاء) کی منظوری پاس کی۔
FDA کے NDI قبولیت کے تصدیقی خط کے مطابق، 5 جون 2022 کو خاموشی کی مدت ختم ہونے کے بعد، SyncoZymes کے NMN خام مال کو سرکاری طور پر ریاستہائے متحدہ میں صحت کی دیکھ بھال کی مصنوعات کی پیداوار، فروخت اور فروغ میں استعمال کیا جا سکتا ہے۔اس کے علاوہ 21 جون 2022 سے، یہ www.regulations.gov ویب سائٹ پر ایک نئے غذائی ضمیمہ، نمبر 1247 کے طور پر پایا جا سکتا ہے۔
US FDA-NDI سرٹیفیکیشن کے بارے میں
FDA NDI ریاستہائے متحدہ میں غذائی سپلیمنٹ مارکیٹ کے لیے ایک اہم سرٹیفیکیشن سسٹم ہے۔غذائی سپلیمنٹس کے شعبے میں حفاظت، لیبل صداقت اور پروڈکشن سٹینڈرڈائزیشن (GMP) کی نگرانی کے لیے، FDA نے 1994 سے سرکاری طور پر NDI کام شروع کیا۔
NDI نئے غذائی اجزاء کا مخفف ہے۔فیڈرل فوڈ، ڈرگ، اینڈ کاسمیٹک ایکٹ کے 21 USC 350b(d) کی دفعات کے مطابق، اگر کوئی کمپنی یہ سمجھتی ہے کہ وہ جو غذائی سپلیمنٹس مارکیٹ میں لائیں گی ان میں نئے غذائی اجزاء شامل ہوں گے (1994 کے اجزاء کا حوالہ دیتے ہوئے جو ظاہر نہیں ہوئے) مارکیٹ میں 15 اکتوبر سے پہلے)، کمپنی کو پروڈکٹ کے مارکیٹ میں آنے سے کم از کم 75 دن پہلے سپروائزری اتھارٹی کو رپورٹ پیش کرنی چاہیے، جس میں نئے اجزاء کی تفصیلات فراہم کی جائیں اور یہ ثابت کیا جائے کہ نئے اجزاء کے محفوظ ہونے کی توقع کرنے کی وجوہات موجود ہیں۔ انسانی جسم جذب کرنے کے لئے.
ریاستہائے متحدہ میں ہر سال 5,500 سے زیادہ نئی غذائی ضمیمہ مصنوعات شروع کی جاتی ہیں، تاہم، NDI کے شروع ہونے کے 28 سالوں میں، FDA کو 1,300 سے کم NDI اطلاعات موصول ہوئی ہیں۔ہر سال جمع کرائی جانے والی NDI سرٹیفیکیشن درخواستوں میں، FDA کا کوئی اعتراض جواب (AKL) پاس کی شرح صرف 39% ہے۔
ایف ڈی اے این ڈی آئی سرٹیفیکیشن، جی ایم پی پروڈکشن سسٹم
SyncoZymes دنیا کا پہلا صنعت کار ہے جس نے NMN خام مال کے لیے FDA NDI کی منظوری حاصل کی۔اس NDI کی منظوری نہ صرف NMN خام مال کی حفاظت اور معیار کے لیے FDA کی منظوری کی نمائندگی کرتی ہے بلکہ امریکی FDA کی طرف سے سرکاری منظوری کی بھی نمائندگی کرتی ہے کہ NMN ہو سکتا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں غذائی سپلیمنٹس کے خام مال کے جزو کے طور پر۔ یہ عالمی NMN صنعت کی ترقی کے لیے ایک اہم مثبت خبر ہے، اور یہ طویل مدت میں NMN صنعت کی مسلسل معیاری ترقی کے لیے بھی سازگار ہے۔
SyncoZymes کا NMN ایک GMP پروڈکشن سسٹم کے مطابق ترتیب دیا گیا ہے۔تیزی سے بڑھتی ہوئی مارکیٹ کی طلب کو پورا کرنے کے لیے، SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. کی NAD سیریز کی مصنوعات 230 ایکڑ کے رقبے پر محیط ہیں۔کیمیکل ڈرگ انڈسٹریلائزیشن بیس پروجیکٹ کی تعمیر مئی 2020 میں شروع ہوئی ہے، اور اچھی طرح سے تعمیر شدہ NMN سہولت 100 ٹن کی پیداواری صلاحیت رکھتی ہے۔پروڈکشن ورکشاپ 2022 میں پیداوار شروع کرنے والی ہے۔
خوردہ NMN برانڈ - "SyncoZymes®"
Syncozymes خوردہ NMN برانڈ SyncoZymes® کا مالک ہے۔SyncoZymes® NMN مصنوعات Tmall Global, JD.com، اور WeChat آفیشل کراس بارڈر منی پروگرامز پر شروع کی گئی ہیں۔
مستقبل میں، SyncoZymes انسانی صحت پر قدرتی اجزاء کے اثرات اور طریقہ کار کی تلاش جاری رکھے گا، قدرتی اجزاء کی گرین مینوفیکچرنگ کا احساس کرے گا اور انسانوں کو سائنسی، محفوظ اور موثر صحت کے حل فراہم کرے گا، اور اس کو پورا کرنے کے لیے مسلسل کوششیں کرتا رہے گا۔ بڑھتی ہوئی عالمی صحت کو کوشش کی ضرورت ہے!
پوسٹ ٹائم: اگست 26-2022